Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Иные события

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Новости Subscribe.Ru" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Октябрь 2007   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

226 подписчиков
0 за неделю
←   Все выпуски   →

Пресс-релизы. Иные события Европейским комитетом по лекарственным средствам для использования у человека выдано положительное заключение относительно применения Нексавара(R) в терапии рака печени



Заголовок: Европейским комитетом по лекарственным средствам для использования у человека выдано положительное заключение относительно применения Нексавара(R) в терапии рака печени

Компания: Imageland PR

Леверкузен (Германия), 21 сентября 2007 года
Компании Bayer HealthCare AG и Onyx Pharmaceuticals, Inc. объявили о том, что Европейским комитетом по лекарственным средствам для использования у человека (СНМР) было выдано положительное заключение с рекомендацией зарегистрировать таблетки Нексавар(R) (сорафениб) для лечения пациентов с гепатоцеллюлярной карциномой (ГЦК) или раком печени. Это положительное заключение СНМР будет направлено на рассмотрение в Европейскую комиссию, после чего ввиду ожидаемого благоприятного решения, в текущем году препарат может
быть зарегистрирован во всех государствах Европейского Союза. В настоящее время Нексавар разрешен к применению более чем в 50 странах, в том числе в Европейском Союзе и Соединенных Штатах, для лечения пациентов с поздними стадиями рака почки.
"Положительное заключение Европейского комитета по ЛС знаменует собой еще один существенный этап в регистрации Нексавара для лечения рака печени", - заявил Гуннар Риманн, Ph.D., член Совета директоров Bayer HealthCare. "Решение комитета подчеркивает, что у Нексавара имеется потенциал стать стандартом лекарственной терапии рака печени".
Положительное заключение Европейского комитета по ЛС основывалось на результатах рандомизированного исследования III фазы для оценки сорафениба при ГЦК (SHARP), которые свидетельствует о том, что Нексавар статистически достоверно на 44% увеличил период общей выживаемости у больных ГЦК по сравнению с плацебо (соотношение рисков = 0,69; р = 0,0006). Между группами, получавшими Нексавар и плацебо, не отмечалось существенных различий в отношении серьезных нежелательных явлений; наиболее частыми нежелательными явлениями,
которые наблюдались у пациентов на фоне лечения Нексаваром, были диарея и ладонно-подошвенный дерматит. На основании полученных данных, в августе текущего года Государственное управление США по надзору за пищевыми продуктами и лекарственными средствами (FDA) присвоило дополнительной заявке о регистрации нового показания к применению Нексавара статус приоритетного рассмотрения.
"Это решение наряду с присвоенным FDА статусом приоритетного рассмотрения означает, что пациенты в этих регионах еще на один шаг приблизились к возможности воспользоваться новым препаратом для лечения рака печени", сказал Холлингс Рентом, президент Onyx Pharmaceuticals, Inc.
О ГЦК
Гепатоцеллюлярная карцинома представляет собой самую распространенную форму рака печени и диагностируется примерно в 90% случаях всех первичных злокачественных опухолей печени у взрослых. ГЦК занимает шестое место среди самых распространенных видов раковых опухолей в мире и является третьей основной причиной смертности от онкологических заболеваний на планете. Каждый год в мире регистрируется более 600 000 новых случаев ГЦК (около 32 000 в Европейском союзе и 19 000 в США); в 2002 году от ГЦК скончалось около
600 000 человек, в том числе приблизительно 360 000 в Китае, Корее и Японии, 57 000 в Европе и 13 000 в США.
О Нексаваре
Нексавар нацелен как на опухолевые клетки, так и на сосудистую сеть опухоли. В доклинических исследованиях было показано, что Нексавар воздействует на представителей двух классов киназ, известных своим участием как в пролиферации (размножении) клеток, так и в ангиогенезе (кровоснабжении) - двух важных процессах, которые обеспечивают рост злокачественной опухоли. К этим киназам относятся Raf-киназа, VEGFR-1, VEGFR-2, VEGFR-3, PDGFR-β, KIT, FLT-3 и RET. Кроме того, на доклинических моделях было продемонстрировано,
что сигнальный путь Raf/MEK/ERK также играет некоторую роль в развитии ГЦК; следовательно, блокирование передачи сигналов через Raf-1, возможно, будет оказывать положительное терапевтическое действие при ГЦК.

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо: Татьяна Никитина
менеджер
E-mail: tnikitina@Imageland.ru
Телефон: +7 495 785-22-55
В избранное