Отправляет email-рассылки с помощью сервиса Sendsay

Пресс-релизы. Иные события

Рассылка закрыта

При закрытии подписчики были переданы в рассылку "Новости Subscribe.Ru" на которую и рекомендуем вам подписаться.

Вы можете найти рассылки сходной тематики в Каталоге рассылок.

←   Январь 2008   →
 1
 2
 3
 4
 5
 6
 7
 8
 9
10
11
12
13
14
15
16
17
18
19
20
21
22
23
24
25
26
27
28
29
30
31
Автор
Subscribe.Ru

Статистика

226 подписчиков
0 за неделю
←   Все выпуски   →

Пресс-релизы. Иные события Предварительные результаты исследования IDEAL у больных гепатитом С




Заголовок: Предварительные результаты исследования IDEAL у больных гепатитом С

Компания: PRESSTO Pharma Communications

Базель, 14 января 2008 г. После появления в печати сообщения компании Шеринг-Плау, Рош подтвердила эффективность препарата ПЕГАСИС (пэгинтерферон альфа-2а) в комбинации с КОПЕГУСом (патентованное название рибавирина Рош). Пегасис по-прежнему занимает лидирующее положение на рынке средств для лечения гепатита С. Несмотря на явную предвзятость дизайна исследования IDEAL (особенно схема снижения дозы рибавирина), который обеспечивал потенциальное преимущество ПегИнтрону (пэгинтерферону альфа-2b), результаты исследования
показали сопоставимую эффективность Пегасиса в лечении гепатита С.

"Я не думаю, что результаты исследования IDEAL окажут заметное влияние на клиническую практику. Они лишь помогут врачам правильно подбирать дозу ПегИнтрона и подтверждают общепринятую точку зрения о том, что применение рибавирина в оптимальной дозе на протяжении всего курса противовирусной терапии имеет решающее значение для успеха лечения и профилактики рецидива гепатита С," - заявил Douglas Dieterich, профессор кафедры гепатологии медицинского факультета университета в Нью-Йорке.

В 2001 г. Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными препаратами (FDA) США предложило компании Шеринг-Плау провести клиническое исследование, чтобы сопоставить эффективность пониженной (1,0 мкг/кг) и зарегистрированной (1,5 мкг/кг) доз ПегИнтрона в комбинации с рибавирином в одинаковых дозах.1 Однако в исследование была включена третья группа больных, которые получали ПЕГАСИС в дозе 180 мкг в комбинации с рибавирином, но в других дозах. Разные дозы рибавирина в группах сравнения могут исказить
результаты исследования, так как, по мнению специалистов, оптимизация дозы рибавирина в комбинации с любым пегилированным интерфероном имеет важное значение для успешного лечения гепатита С. В частности, применение рибавирина в полной дозе в течение всего курса противовирусной терапии приводит к снижению риска развития рецидива после его завершения.

"ПЕГАСИС быстро занял лидирующее положение на рынке противовирусных средств благодаря убедительным результатам клинических исследований. Его предпочитают как пациенты, так и врачи. Мы убеждены, что и в будущем они будут выбирать Пегасис и Копегус на основании большого клинического опыта и данных клиническох исследований," -- заявил Rob Mitchel, руководитель отдела стратегического маркетинга вирусных заболеваний Рош. "Специалисты компании Рош видят свою основную задачу в совершенствовании методов лечения гепатита
С путем оптимизации доз и длительности комбинированной терапии Пегасисом и рибавирином. Одновременно мы продолжаем разработку новых лекарственных препаратов, что позволит улучшить результаты лечения гепатита С."

По мнению Рош, для адекватной оценки результатов IDEAL больные и врачи должны иметь полную информацию об исследовании. В этом случае они смогут принимать взвешенные решения на основании научно обоснованных данных.


Ниже приводится дополнительная информация об исследовании IDEAL, компании Рош и препарате ПЕГАСИС.

Важные аспекты дизайна исследования IDEAL

* Стартовые дозы рибавирина отличались в группах больных, получавших ПегИнтрон и ПЕГАСИС.
* При возникновении нежелательных явлений протокол исследования предполагал более значительное снижение дозы рибавирина в группе Пегасиса; в некоторых случаях дозу рибавирина в этой группе снижали в три раза больше, чем в группе ПегИнтрона. Этот факт имеет очень важное значение, так как у многих больных гепатитом С, получающих противовирусную терапию, приходится снижать дозу рибавирина из-за нежелательных реакций, что может отразиться на эффективности лечения.
* В группе Пегасиса лечение проводилось открытым методом, т.е. и врачи, и больные знали, какой препарат был назначен. Многие сравнительные исследования являются слепыми, что позволяет избежать искажения результатов.
* Для коррекции анемии, вызванной рибавирином, часто применяют эритропоэтин, который помогает продолжить прием рибавирина в более высокой дозе. Однако в исследовании IDEAL назначать эритропоэтин разрешалось только после первого снижения дозы рибавирина. Степень снижения дозы рибавирина в группе ПегИнтрона была в целом ниже, чем в группе Пегасиса. Это означает, что больные последней группы потенциально могли продолжать прием рибавирина в большей дозе, чем пациенты группы Пегасиса.

Эффективность комбинированной терапии ПЕГАСИСом и КОПЕГУСом
ПЕГАСИС был зарегистрирован Рош в 2002 г. и быстро занял лидирующее положение в лечении гепатита С. Только комбинированная терапия Пегасисом и Копегусом по эффективности достоверно превосходила комбинированную терапию стандартным интерфероном и рибавирином у больных со всеми генотипами HCV независимо от вирусной нагрузки.2-4 В крупных рандомизированных клинических исследованиях комбинированная терапия Пегасисом и Копегусом неизменно обеспечивала высокую частоту стойкого вирусологического ответа (до 66%), в том
числе у больных, которые с трудом отвечают на лечение , таких как пациенты с генотипом 1 HCV, больные циррозом печени и ВИЧ-инфицированные больные гепатитом С.2-7

Контактная информация:
------------------------------
Контактное лицо: Мария Чинихина
менеджер по работе со СМИ
E-mail: m.chinihina@pressto.ru
Телефон: +7 495 101-35-23
В избранное